2025年执业药师之药事管理与法规模考预测题库试卷及答案.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规模考预测题库试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

A型题（最佳选择题）

1.根据《药品管理法》，下列属于药品的是（）

A.食品

B.化妆品

C.血液制品

D.保健食品

2.《药品管理法》规定，药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.6年

D.10年

3.药品经营企业未凭处方销售处方药，违反了（）

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《处方管理办法》

D.《药品广告审查标准》

4.下列属于假药认定情形的是（）

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.药品超过有效期

D.药品未经批准进口

5.药品注册分类中，化学药品分为（）

A.1类、2类、3类

B.1类、2类、3类、4类、5类

C.1类、2类、3类、4类、5类、6类

D.1类、2类、3类、4类、5类、6类、7类

6.药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是（）

A.药品质量可控

B.药品生产效率

C.药品成本控制

D.药品市场推广

7.药品经营企业GSP认证改为备案管理的时间是（）

A.2023年

B.2024年

C.2025年

D.2026年

8.医疗机构药事管理委员会的职责不包