医药厂设备验收规范.docx

医药厂设备验收规范

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》、国家药品监督管理局相关设备管理规范及企业年度生产经营规划，针对本厂设备验收环节存在的标准不一、责任不清、流程缺失等问题，旨在规范设备到厂后的验收流程，确保设备符合生产要求，防控使用风险，提升设备投用效率，降低因设备问题导致的运营成本。

1、统一验收标准，保障设备符合生产工艺及安全规范；

2、明确验收责任，确保各环节人员履职到位；

3、缩短验收周期，减少设备闲置时间对生产计划的影响。

(二)适用范围：本规范覆盖所有新购入、租赁、报废重置的制药设备，涉及采购部、设备部、生产部、质量部等部门及对应岗位，正式员工、外包安装人员