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医疗机构药事管理规定实施规范

1组织架构与人员资质管理

1.1组织架构设置

二级以上医疗机构必须设立药事管理与药物治疗学委员会，由医疗机构分管医疗工作的负责人、药学部门负责人分别担任主任委员、副主任委员，成员覆盖医务、护理、临床科室、医院感染管理、信息、财务、医保、纪检监察等职能部门，总成员数不少于11人，其中临床医学相关人员占比不超过50%。其他各类医疗机构、基层医疗机构设立药事管理与药物治疗学组，由医疗机构主要负责人兼任组长。药事管理与药物治疗学委员会（组）（以下简称药事会）核心职责包括：贯彻落实国家药事管理法律法规、政策标准，制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，审核药品遴选、采购、新药品准入申请，监督指导临床合理用药，开展药事质量评估与持续改进，处置药品不良反应和药害事件。药事会每季度至少召开1次全体会议，遇重大药品应急事项、特殊药品准入、药害事件处置等情况随时召开，每次会议参会人员不得低于应到人数的80%，形成的决议必须明确责任部门和完成时限，决议落实率需达到100%，所有会议记录、决议文件归档保存期限不低于10年。

医疗机构药学部门为药事管理执行部门，三级医院设置药学部，二级医院设置药剂科，基层医疗机构设置药房，明确药学部门负责人岗位任职要求：三级医院药学部门负责人须具备药学专业副高级以上专业技术职务任职资格，二级医院须具备药学专业中级以上专业技术职务任职资格，基