医疗器械收货管理制度范本.docxVIP

医疗器械收货管理制度范本

1总则

1.1制度目的

为规范本企业医疗器械收货流程，强化医疗器械流入环节质量管控，落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及相关附录要求，保障所经营医疗器械的合法性、安全性、有效性，防范不合格、假冒伪劣医疗器械流入市场，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于企业所有医疗器械采购收货环节的管理，涵盖常温储存、冷藏冷冻储存、特殊管理（植入类、无菌类、体外诊断试剂等）医疗器械的收货作业，包括供应商直调、委托配送、退回医疗器械的收货活动。

1.3权责划分

1.3.1仓储部：为收货作业的归口管理部门，负责按照本制度要求完成到货核对、收货验收准备、实物清点、信息登记等工作，配合质量验收人员完成质量核查，对收货过程的合规性、数据准确性负责。

1.3.2采购部：负责提前向仓储部传递到货计划，协调供应商解决到货不符、资料缺失等问题，提供供应商及采购订单的合法有效信息。

1.3.3质量部：负责对收货过程进行监督指导，对收货过程中发现的不合格医疗器械、质量可疑医疗器械进行判定和处置，负责审核收货记录的完整性。

1.3.4信息部：负责保障医疗器械经营质量管理信息系统（以下简称GSP系统）正常运行，保障收货数据可追溯、可查询。

2收货前准备

2.1到货信息提前对接

采购部需在供应商发货后24小时内，将《到货通知单》及采购订单信息同步至仓储