医疗器械温湿度监控系统质量协议.docxVIP

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  • 2026-09-24 发布于四川
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医疗器械温湿度监控系统质量协议

本质量协议由甲方(需求方/使用方:____________________,统一社会信用代码:____________________,地址:____________________)与乙方(供应方/集成服务方:____________________,统一社会信用代码:____________________,地址:____________________),就甲方向乙方采购安装的医疗器械储存、使用场所温湿度自动监控系统(以下简称“本系统”)相关质量标准、责任划分、验收要求、售后服务等事项,经双方充分协商达成一致,签订本协议。本协议作为双方签订的《温湿度监控系统采购安装主合同》(合同编号:__________,以下简称“主合同”)的补充协议,与主合同具有同等法律效力,若主合同条款与本协议不一致,以本协议为准。

1术语与协议依据

1.1术语定义

1.1.1医疗器械:指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,本协议特指甲方储存、使用的需要特定温湿度环境储存的第一类、第二类、第三类医疗器械,含冷藏、冷冻、阴凉储存类产品及体外诊断试剂。

1.1.2本系统:指乙方提供的由采集端设备(温湿度传感器、采集模块)、传输单元、服务器(本地/云端)、监控终端、报警装置组成的,能够7×24小时连续自动监测、记

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