正版药学副主任药师药品质量风险管控习题(带解析).docVIP

正版药学副主任药师药品质量风险管控习题(带解析)

药品质量风险管控习题(带解析)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品生产过程中，哪项属于关键控制点？

A./药品原辅料验收

B./生产环境监控

C./人员卫生管理

D./设备校准

2.药品储存过程中，以下哪种环境条件最易导致药品降解？

A./阴凉干燥

B./高温高湿

C./避光冷藏

D./通风良好

3.药品召回的主要依据是什么？

A./市场反馈

B./药监部门要求

C./质量检验结果

D./生产批次

4.药品标签上必须标注的内容不包括？

A./药品名称

B./生产批号

C./生产厂家

D./广告语

5.药品不良反应监测的主要目的是？

A./提高药品销量

B./评估药品安全性

C./限制药品竞争

D./增加药品价格

6.药品批签发制度适用于哪种药品？

A./普通药品

B./生物制品

C./中成药

D./进口药品

7.药品质量标准中，哪项是强制性的？

A./企业内控标准

B./国家标准

C./行业推荐标准

D./国际标准

8.药品运输过程中，冷链药品的温度要求通常是？

A./2-8℃

B./-20℃