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2026药品GCP考试题库及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.2026年现行有效的《药物临床试验质量管理规范》对应的国家药监局公告号是？

A.2020年第57号

B.2023年第58号

C.2025年第32号

D.2024年第12号

答案：C

解析：2025年6月国家药监局发布2025年第32号公告，公布修订后的《药物临床试验质量管理规范》，自2026年1月1日起正式施行，替代2020年版GCP，配套修订的GCP附录同步实施，是2026年GCP考核的核心依据。

2.GCP的核心宗旨不包括以下哪项？

A.保护受试者权益与安全

B.保证临床试验数据真实、准确、完整、可追溯