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- 2026-09-28 发布于福建
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国务院令第828号·2026年5月15日起施行;CONTENTS·学习导览;模块一·修订背景;模块一·修订思路;模块二·条例框架;第一章·总则;第一章·总则要点(第1-5条);第二章·药品研制和注册;第二章·研制基本要求(第6-7条);第二章·临床试验与境外研制(第8-12条);第二章·审评审批提速(第15条);第二章·注册证书与分类管理(第16-18条);第二章·创新激励(第21条);第二章·数据保护(第22条);第三章·药品上市许可持有人;第三章·持有人核心义务(第23-25条);第三章·持续责任(第26-29条);第
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