(2026版)中华人民共和国药品管理法实施条例解读.pptxVIP

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(2026版)中华人民共和国药品管理法实施条例解读.pptx

2026版·权威解读中华人民共和国药品管理法实施条例解读国务院令第828号|2025年12月31日修订通过自2026年5月15日起施行|共9章89条

目录CONTENTS01修订背景与总体思路四次修订历程·三个坚持·九章框架02药品研制和注册GLP/GCP·加快程序·独占期与数据保护03药品上市许可持有人质量体系·药物警戒·上市后评价04药品生产管理生产许可·委托生产·中药生产05药品经营管理经营许可·网络销售·储存运输06医疗机构药事管理处方流转·医疗机构制剂·不良反应07监督管理监督检查·追溯·抽查检验·假药劣药0

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