制药厂车间卫生细则.docx

制药厂车间卫生细则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、国家卫生标准及企业精益化生产战略，针对车间卫生管理中存在的清洁不规范、交叉污染风险高、物料乱放等问题，设定本细则。旨在规范车间环境卫生与操作行为，降低微生物污染风险，保障药品生产质量稳定，提升生产效率，符合GMP认证要求。

1、确保车间环境清洁卫生，符合药品生产洁净度要求；

2、预防生产过程中的交叉污染，保障药品安全有效；

3、明确各区域、各岗位的卫生责任，实现常态化管理；

4、降低因卫生问题导致的物料浪费与生产延误。

(二)适用范围：覆盖生产车间所有区域（洁净区、非洁净区、物料通道、更衣区、设备间等）、所有岗位（生产操作