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临床数据管理员DM岗位技能考试试卷及答案

填空题（共10题，每题1分）

1.临床数据管理的核心文档之一是______。

2.电子数据采集系统的英文缩写是______。

3.病例报告表的英文缩写是______。

4.用于检查数据一致性的过程称为______。

5.SDTM的中文全称是______。

6.数据疑问的英文缩写是______。

7.临床研究中，原始数据的来源是______。

8.数据锁定的英文缩写是______。

9.用于管理数据疑问的系统通常称为______。

10.数据管理的最终交付物之一是______。

单项选择题（共10题，每题2分）

1.以下哪项不是数据管理员的核心职责？（）

A.制定统计分析计划B.设计CRFC.数据核查D.疑问管理

2.EDC系统的主要作用是？（）

A.统计分析B.数据采集与管理C.撰写研究报告D.招募受试者

3.CRF设计的首要原则是？（）

A.美观B.简洁明了C.复杂全面D.随意

4.数据锁定前不需要完成的是？（）

A.解决所有数据疑问B.确认原始数据一致C.统计分析D.数据备份

5.SDTM数据集是用于？（）

A.数据采集B.数据转换C.统计分析D.报告撰写

6.以下哪种文件属于数据管理文档？（）

A.研究者手册B.数据管理计划C.知情同意书D.试验方案

7.数据疑问的解决流程不包括？（）

A.提出疑问B.发送给研究者C.统计分析D.