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药品包装介绍药品包装简介专家讲座第1页

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一、药品包装介绍二、药品包装法规及标准三、材料选择与使用问题药品包装简介专家讲座第3页

一、药品包装介绍按药用包装材料、容器所使用成份可分为五类。（1)塑料:一个可塑性高分子化合物（2)橡胶或弹性体：主要是胶塞（3)硅酸盐：玻璃（4)金属：主要是铝（5)其它：布类、纸类、陶瓷类、干燥剂等药品包装简介专家讲座第4页

二、药品包装法规及标准中国:《药品管理法》第六章:直接接触药品包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。《直接接触药品容器管理方法》要求药包材实施注册制度药品包装简介专家讲座第5页

二、药品包装法规及标准标准:药典—美国、英国、欧洲、日本等。中国药典还未收载药品包装容器技术要求，现由SFDA颁布药品包装容器国家标准。药品包装简介专家讲座第6页

二、药品包装法规及标准年颁布第一、二辑计34个标准;年颁布了第三、四辑计40个标准。年颁布了第五辑计41个标准。年颁布了第六辑计24个标准。药品包装简介专家讲座第7页

三、材料选择与使用问题药品与药包材相容性试验：1.为考查药品包装材料与药品之间是否发生迁移和吸附等现象,进而影响药品质量而进行一个试验（物理相容、化学相容、生物相容）。药品包装简介专家讲座第8页

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