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2026年生物制品不良反应识别上报考试试题（含答案）

1.下列不属于生物制品范畴的是（）

A.重组人胰岛素

B.乙型肝炎疫苗

C.阿莫西林克拉维酸钾分散片

D.注射用重组人凝血因子VIII

答案：C

2.根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，生物制品发生死亡病例不良反应的上报时限为（）

A.发现后立即上报，不超过12小时

B.发现后立即上报，不超过24小时

C.发现后立即上报，不超过48小时

D.发现后7日内上报

答案：B

3.下列哪种情形属于生物制品严重药品不良反应的判定范畴（）

A.用药后出现轻度皮疹，无需处理24小时内自行消退

B.用药后导致原有住院治疗时间延长

C.用药后出现轻度恶心，持续1天后自行缓解

D.新冠疫苗接种后局部出现红肿硬结，直径2.5cm

答案：B

4.减毒活疫苗接种后，疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎的核心识别要点是（）

A.接种后1-2周出现发热，2-3周出现急性弛缓性麻痹，无感觉障碍

B.接种后24小时内出现过敏性休克

C.接种后2-3天出现注射部位疼痛，体温37.8℃

D.接种后1个月出现局部淋巴结无痛性肿大

答案：A

5.关于生物制品不良反应因果关系评价分级，符合“用药与不良反应发生存在合理时间顺序，停药后反应停止，符合已知不良反应类型，重新用药后再次出现相同反应”描述的分级是（）

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.可能无关

答案：A