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2026年配液室洁净护理保障方案

为规范2026年医疗机构静脉用药调配中心（以下简称PIVAS）配液室洁净护理管理，落实《医院感染管理办法》《静脉用药调配中心建设与管理指南》（2021版）及GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》最新修订版要求，保障配液成品质量，降低院内感染风险，制定本保障方案，具体内容如下：

一、核心保障目标与指标设定

本方案通过构建分级管控、智能化监测、全流程溯源的洁净护理体系，实现以下量化保障目标：

1.洁净区空气质量达标率≥99.8%，其中百级层流操作台菌落数≤1cfu/4h·直径9cm平皿，万级洁净区沉降菌≤10cfu/4h·直径9cm平皿，静态浮游菌≤100cfu/m3、动态浮游菌≤200cfu/m3，0.5μm粒子浓度完全符合国家对应洁净级别要求；

2.配液成品微生物污染合格率≥99.99%，不溶性微粒污染合格率≥99.95%；

3.配液操作相关院内感染发生率≤0.01%，护理人员职业暴露发生率≤0.05%；

4.突发洁净故障应急处置响应时间≤15分钟，处置合格率100%。

本方案适用范围覆盖各级综合医院、专科医院PIVAS下属普通静脉用药配液室、细胞毒性药物配液室、全肠外营养配液室、抗菌药物配液室的全流程洁净护理管理。

二、分级分区洁净防护体系构建

（一）区域分级洁净要求

配液室按照功能优先级划分四级洁净管控等级，明确各区域洁净标准