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2026年药事管理与法规执业药师专项训练题库及答案.docx

2026年药事管理与法规执业药师专项训练题库及答案.docx

    2026年药事管理与法规执业药师专项训练题库及答案

    一、A型题（最佳选择题，每题1分，共40分）

    1.根据《药品管理法》，下列属于药品的是

    A.农药

    B.兽药

    C.血液制品

    D.保健食品

    答案C

    解析《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。血液制品属于药品。农药、兽药不属于药品，保健食品亦不属于药品。

    2.药品上市许可持有人应当对药品的

    A.非临床研究承担全部责任

    B.临床试验承担全部责任

    C.生产、经营、使用全过程质量承担主体责任

    D.仅对生产环节承担责任

    答案C

    解析

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