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地舒单抗的肌肉骨骼相关毒性：基于FAERS

对地舒单抗不良反应信号的挖掘与分析

胥甜甜，万青，焦守峰，毕群群

南昌大学第一附属医院，江西  南昌  330006

摘要：目的 评价地舒单抗的安全警戒信号，为临床安全用药提供参考。方法 调取美国FDA不良事件报告系统

（FAERS）中地舒单抗在美国上市后连续46个季度的数据，采用报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）进

行信号挖掘，以分析其不良反应的发生情况。结果 得到的602个不良反应信号表明，肌肉骨骼疾病是发生频率和强

度最高的不良反应类型，对SOC项下“肌肉骨骼及结缔组织疾病”进行了分析，结果显示主要的不良反应包括颌骨骨

坏死、关节痛、肢体疼痛、背痛、肌痛、骨痛等，这些都有在说明书中记录，同时还发现了一些未被记录在说明书中

的不良反应，例如颌骨外生性骨疣、颌部瘘管、动脉瘤样骨囊肿，颌骨疼痛、肌痉挛等。结论 临床上常应用地舒单