原创力文档2026年生物技术法规与政策备考习题
考试时间：______分钟总分：______分姓名：______
一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案）
1.下列哪个机构主要负责美国境内药品和生物制品的审评审批？
A.美国国家卫生研究院（NIH）
B.美国食品药品监督管理局（FDA）
C.美国医疗保健和公共福利部（HHS）
D.美国制药工业协会（PhRMA）
2.根据中国的《药品管理法》，药品生产企业必须符合什么要求才能进行药品生产？
A.具有与药品生产相适应的场所、设施、设备
B.具有能够保证药品质量的规章制度
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