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2026年冷链药品培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及附录，冷链药品在运输过程中，温度记录仪应放置的位置是（）。

A.车厢内任意位置

B.车厢门内侧

C.经过验证的温度监控点

D.药品包装箱内

答案：C

2.用于储存、运输冷藏、冷冻药品的冷库、冷藏车、保温箱等设施设备，应当进行（）。

A.定期清洁

B.使用前验证和定期验证

C.不定期检查

D.故障后维修

答案：B

3.在冷链药品收货时，如果发现运输过程中的温度记录显示超出规定的温度范围，正确的处理方式是（）。

A.立即入库，后续再处理

B.经质量管理部门确认不影响质量的，可以入库

C.直接拒收，并报质量管理部门处理

D.自行判断，若偏差小则收货

答案：C

4.冷藏箱或保温箱在装载药品前，应进行预冷或预热至（）。

A.环境温度

B.药品规定的储存温度范围

C.10℃左右

D.0℃左右

答案：B

5.冷藏车在运输途中，车厢内温度分布差异的验证通常要求温差不超过（）。

A.1℃

B.3℃

C.5℃

D.10℃

答案：B

6.冷链药品的验收记录和相关温度记录保存时限是（）。

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.超过药品有效期1年，但不得少于5年

答案：D

7.下列哪种情况，保温箱可以继续用于冷链药品的配送？（