ZBBZHZY2-2025 中华人民共和国药典 二部(2025年版)标准立项发展报告.docx

中华人民共和国药典二部(2025年版)标准立项发展报告

EnglishTitle

StandardizationDevelopmentReport:PharmacopoeiaofthePeoplesRepublicofChinaVolumeII(2025Edition)

摘要

《中华人民共和国药典》作为国家药品标准的核心组成部分，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理均需遵循的法定技术标准。本报告围绕2025年版《中国药典》二部的立项背景、编制过程、主要内容及实施意义展开论述。2025年版药典二部主要收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，其编