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医疗器械生产企业负责人岗位说明书

一、岗位基本信息

岗位名称：医疗器械生产企业负责人

岗位编码：PM-MD-001

直接上级：股东会/董事会

直接下级：生产总监、质量负责人、研发总监、财务总监、行政人事总监、营销总监

岗位编制：1人

任职地点：企业生产总部

适用范围：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的法人企业负责人岗位，第一类医疗器械生产企业可参照执行

二、岗位核心定位

本岗位是医疗器械生产企业安全生产、合规运营第一责任人，全面统筹企业战略规划、生产运营、质量管控、合规管理与可持续发展，对企业所有医疗器械产品的全生命周期质量安全、生产