药品不良反应报告和监测工作知识.ppt

一、现代药品不良反应报告制度建立的背景二、相关概念三、经过上市前充分评价的药品还会产生ADR的理由和进行ADR监测的法律依据四、药品不良反应报告单位职责及工作模式五、报告程序、范围、时限要求六、药品说明书和合理用药七、中药的不良反应八、不同人群用药不良反应的预防药品是人们防病治病、调解生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。药品对于机体具有有效和风险双重性。药品的有效性是其使用价值最可利用的方面，但由于科技水平、人们认识等因素的局限，人们在利用其有效性的同时不可避免的承受着它所带来的不良反应（ADR