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2026年《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训试卷及答案.docx

2026年《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训试卷及答案.docx

    2026年《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训试卷及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分，总分20分）

    1.根据《2026年《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》》，医疗器械生产企业应当建立不良事件监测系统，对已上市医疗器械进行持续监测。以下哪项不属于不良事件监测系统的核心组成部分？（）

    A.不良事件信息的收集、评估和报告

    B.不良事件风险的识别和预警

    C.医疗器械的强制召回管理

    D.不良事件数据的统计分析

    2.《2026年《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》》规定，医疗器械生产企业应当对收集到的不良事件信息进行评估

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