保健食品生产企业厂房设计与设施要求.pptVIP

保健食品生产企业厂房与设施要求设计保健食品生产企业厂房设计与设施要求第1页

我国《保健食品良好生产规范》(简称《保健食品GMP》1998年颁布，1999年实施，它是为保障保健食品安全、质量而制订贯通于生产全过程中一系列办法、方法和技术要求。保健食品生产企业厂房设计与设施要求第2页

一、GMP基本概念及发展历程1.基本概念GMP是英文GoodManufacturingPractice缩写，汉字为“良好生产规范”。是在生产过程中尤其重视食品卫生安全管理规程。GMP要求企业从人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输、品质管理等方面按国家相关法规到达卫生质量要求，形成一套可操作行为规范，改进卫生环境、及时发觉生产过程中问题并加以改进。保健食品生产企业厂房设计与设施要求第3页

2.GMP在国际发展历史食品GMP是从药品GMP中发展起来。美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品“良好操作规范（GMP）”，实现了药品从原料开始直到成品出厂全过程质量控制。1969年FDA制订了“食品良好生产工艺基本法”，从此开创了食品GMP新纪元。保健食品生产企业厂房设计与设施要求第4页

3.我国GMP发展历程我国GMP体系首先在药品生产企业中执行，继而扩展到保健食品生产。保健食品生产企业厂房设计与设施要求第5页

对于药品：中国医药工业企业：1982年《药品生产管理规范（试行本)》