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2026年药品药物临床试验管理考试卷
考试时间:______分钟总分:______分姓名:______
一、单项选择题(每题只有一个最佳答案,请将正确选项的首字母填在括号内。每题1分,共30分)
1.药物临床试验是为了获得新药安全性和有效性数据,以支持药品注册申请,其核心指导原则是()。
A.《药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《药品注册管理办法》
2.在药物临床试验中,保护受试者权益和保障其安全的首要原则是()。
A.伦理委员
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