GBT 11417.1-2025 眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范标准立项发展报告.docxVIP

眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:OphthalmicOptics—ContactLenses—Part1:Vocabulary,ClassificationandRecommendationsforLabelingSpecifications

摘要

接触镜（隐形眼镜）作为直接贴附于眼球表面的医疗器械，其安全性、有效性及规范化管理直接关系到广大消费者的视觉健康。随着材料科学、光学设计与制造技术的快速发展，接触镜产品种类日益丰富，从传统的软性水凝胶镜片到硅水凝胶镜片、硬性透气性镜片以及各类功能性接触镜不断涌现，对术语定义的准确性和分类体系的科学性提出了更高要求。GB/T11417.1-2025《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范》正是在此背景下立项修订的国家标准。该标准由国家标准机构发布，将于2025年8月1日正式发布，2027年8月1日实施。本标准规定了接触镜领域的专用词汇、产品分类体系及推荐性标识规范，旨在统一行业术语，消除因术语不一致导致的沟通障碍，规范产品标识信息，提升市场监管效率和消费者使用安全。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、主要技术内容、与原标准的差异分析及实施意义，并对未来接触镜标准化工作的发展方