医药批发GSP文件制度SMP05-质量否决权行使制度.pdfVIP

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题目：质量否决权行使制度

编号：GSP-SMP-05-00第1页共2页

制订部门：质管部颁发部门：行政部执行日期：

制订人：审核人：批准人：

日期：日期：日期：

制订依据《药品经营质量管理规范》第八条

分发部门质管部、业务部、仓储部

以下为正文：

1．目的：建立行使质量否决权管理的操作规范，使其规范化，标准化。

2．范围：适用于公司质量管理部行使质量否决权的管理。

3．职责：质量管理部对本制度的实施负责。

4．规程：

4.1.按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP的规定要求，实行药品质量否决权行使

制度。

4.2.公司规定质量管理部在公司内部对药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量

行使否决权。

4.3.质量否决内容：

4.3.1.