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2026年药品医疗器械监管试题（附答案）

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》自哪一年起施行？

A.2015年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

答案C

解析现行《药品管理法》于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。

2.下列哪种情形应当认定为假药？

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明有效期或者更改有效期的药品

D.超过有效期的药品

答案B

解析根据《药品管理法》第九十八条，被污染的药品属于假药。选项A、C、D均属于劣药情形。

3.药品经营企业销售处方药的，应当凭什么销售？

A.购药人身份证

B.执业医师处方

C.购药人医保卡

D.药店会员卡

答案B

解析根据《药品管理法》规定，处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方方可调配、购买和使用。

4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为哪两类？

A.中药和西药

B.进口药和国产药

C.处方药和非处方药

D.基本药物和非基本药物

答案C

解析《药品管理法》第六十一条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

5.麻醉药品和第一类精神药品的生产企业，应当经哪个部门批准？

A.省级卫生健康主管部门

B.省级药品监督管理部门