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多发性骨髓瘤诊疗中国专家共识（2025）

一、共识制定依据与适用人群

本共识基于2020年以来国内外多发性骨髓瘤（MM）诊疗领域新药循证证据、中国人群真实世界研究数据更新，为各级医疗机构提供同质化、可落地的诊疗决策依据，避免过度诊疗与诊疗不足。本共识制定参考《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2022年修订）》、国际骨髓瘤工作组（IMWG）2023年诊断与危险分层标准、2023-2024年国家药监局（NMPA）获批MM新适应症三期临床数据，以及2024年中国骨髓瘤联盟3200例患者真实世界队列研究结果。本共识适用人群为各级医疗机构血液科、肿瘤科、骨科、肾内科首诊的疑似/确诊成年MM患者，儿童浆细胞疾病、原发性系统性淀粉样变性、POEMS综合征不在本共识适用范围内。

二、诊断标准与鉴别诊断流程

MM的诊断需结合临床表现、实验室检查、病理活检三方面证据，严禁仅凭单一血清M蛋白阳性确诊MM，避免误诊为意义未明单克隆免疫球蛋白血症（MGUS）或其他浆细胞疾病。

2.1核心诊断标准

确诊MM需满足以下3项标准：

1.骨髓单克隆浆细胞比例≥10%，或软组织/骨组织活检证实存在浆细胞瘤；

2.血清/尿液中检测到单克隆M蛋白（无分泌型MM除外）；

3.存在MM相关终末器官损害（CRAB综合征）：校正血钙2.75mmol/L、肌酐清除率40ml/min或血肌酐177μmol/L、血红蛋白较正常值下限