中国药典和美英药典生物限度比较.ppt

中国药典与美英药典微生物限度检查法的比较苏德模

1.收载的检查项目USP++++++CP++++++++需气菌真菌大肠埃希菌沙门菌铜绿色假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌大肠菌群肠杆菌科及其他某些革兰阴性杆菌BP++++++++++肠道菌、肠杆菌科支原体+分枝杆菌病毒的其他因子活螨+++

2.检验量 CP 取10g或10ml供试品BP、USP 10g或10ml供试品数份

CPBPUSP一般制剂0.9%的氯化钠溶液pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液乳糖肉汤pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液其他合适培养基pH7.2磷酸盐缓冲液,大豆酪蛋白消化培养基,乳糖液体培养基5克吐温-20或吐温-80十四烷酸异丙酯