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2026年不良事件根因分析规范试题及答案

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《2026年不良事件根因分析规范》，在进行根本原因分析（RCA）时，以下哪项方法最能体现系统性思维？

A.仅依赖一线操作人员的经验判断

B.采用“5个为什么”连续追问至找到直接原因

C.结合鱼骨图与帕累托分析识别关键影响因素

D.优先选择历史数据最丰富的分析方法

解析：根本原因分析强调系统性思维，需综合多种工具。选项A缺乏科学性；选项B仅是5Why法单一应用；选项C结合鱼骨图（结构化分析）与帕累托分析（数据驱动识别关键因素）符合规范要求；选项D忽略方法适用性。正确答案C体现了多维度分析原则，符合2026年规范中“工具组合应用”的要求。

2.在不良事件调查中，当初步分析指向设备故障时，规范要求调查组必须验证以下哪项前提条件？

A.该设备近期无同类故障报告

B.操作人员已接受相关设备维护培训

C.设备设计符合最新安全标准

D.同类设备在相似工况下未出现异常

解析：根本原因分析需排除表面现象，设备故障需验证设计缺陷或系统性问题。选项A、B、D仅涉及局部因素，选项C从设计源头追溯，符合规范中“追溯至系统层面”的要求。2026年规范强调“设计-实施-使用”全链条分析。

3.对于涉