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2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填入题干后的括号内）

1.根据2025年《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A.许可B.备案C.登记D.无需审批

2.医疗器械经营许可证的有效期为（）年。

A.3B.4C.5D.10

3.经营下列哪类医疗器械，无需取得经营许可或者办理经营备案（）。

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第三类体外诊断试剂

4.下列属于医疗器械经营许可证许可事项变更的是（）。

A.企业名称变更B.法定代表人变更C.经营地址变更D.住所变更

5.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，保存期限不得少于（）年。

A.1、3B.2、5C.3、5D.2、10

6.从事植入类医疗器械经营的，其进货查验记录和销售记录应当（）保存。

A.至有效期后2年B.不少于5年C.不少于10年D.永久

7.从事医疗器械网络销售的企业，应当在其网络经营活动主页面醒目位置持续公示的信息不包括（）。

A.医疗器械经营许可证或者备案凭证B.医疗器械注册证或者