2025年冷链药品培训试题及答案.docxVIP

2025年冷链药品培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.冷链药品是指储存、运输全过程需控制在规定温度范围内以保障质量稳定的药品，下列选项中不属于冷链药品管理范畴的是（）

A.PD-1单克隆抗体注射液B.重组人胰岛素注射液C.重组乙型肝炎疫苗D.对乙酰氨基酚片

2.按照《药品经营质量管理规范》及2025年国家药监局药品追溯体系建设要求，常规冷藏类冷链药品的储存温度区间为（）

A.0-10℃B.2-8℃C.-10-0℃D.10-20℃

3.常规冷冻类冷链药品（如部分减毒活疫苗、敏感生物制剂）的储存温度区间为（）

A.-10℃以下B.-20℃以下C.0℃以下D.-80℃以下

4.冷库内温湿度测点终端的平面布点需满足：独立库房初始布设不少于2个测点，后续每增加（）平方米使用面积，需至少增设1个测点，保证平面温度监测无死角

A.100B.200C.300D.500

5.当冷库内货架高度超过（）米时，需按照货架上层、中层、底层的层级分层布设测点终端，避免垂直方向温度差异未被有效监测

A.3B.4.5C.6D.2

6.冷链药品在冷库储存环节，温湿度监测系统的自动数据采集间隔不得超过（）分钟，保证温度变化可追溯

A.5B.1