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2025年冷链验证培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.依据2024年修订实施的《药品经营质量管理规范-冷链药品储存运输管理附录》《食品冷链物流验证管理规范》要求，冷链验证实施的责任主体是（）

A.冷链物流服务委托方

B.冷链储存运输作业单位

C.第三方验证机构

D.属地市场监管部门

2.冷链验证所用的温湿度传感器，需经法定计量机构校准合格，校准证书的溯源精度要求为温度测量最大允许误差不超过（），相对湿度测量最大允许误差不超过（）

A.±0.3℃，±2%RH

B.±0.5℃，±3%RH

C.±1.0℃，±5%RH

D.±0.1℃，±1%RH

3.新建冷库首次验证时，空载温度分布测试需在库房达到设定温度并稳定运行2小时后启动连续监测，总持续监测时长不得少于（）

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

4.冷库温度分布验证布点时，所有测点距离地面的高度不得低于（），距离墙面、顶棚、制冷机组出风口的距离不得小于（），避免直接接触冷源、热源或围护结构影响数据准确性

A.5cm，10cm

B.10cm，30cm

C.20cm，50cm

D.30cm，100cm

5.冷藏车运输2-8℃冷藏品类时，开门作业验证需测试不同开门时长下的车厢温度回升情况，当车厢内靠近车门位置的温度超过（）时，需记录