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- 2026-09-29 发布于重庆
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本法早源于卫生部部标准WS1-362(B-121)-91“澄明度检查细则和判断标准”制订,适用于注射液、注射用无菌粉末的澄明度检查。本项检查系用目视灯检法检视注射剂中不溶物、析出物或外来异物,以免异物注入体内引起不良反应。展开点样后的薄层板置密闭的玻璃展出缸中用合适的展开剂展开,薄层板浸入展开剂中的深度约为0.5cm,点样处不能接触展开剂,展开距离对20cm长的薄层板,一般为7~15cm,对10cm长的板,可展开至距顶端约1cm处。斑点检出紫外光检出展开后晾干的薄层板可用紫外灯照射检出斑点,紫外光对多数化合物不作用,它是非破坏性的,紫外灯常用两种波长,即短波254nm与长波365nm,可根据需要选用,商品有台式及便携式可供,有兼具两种波长,用不同开关选择。斑点检出紫外灯检出宜在暗室中进行,365nm常用于组分所固有或与试剂作用后产生的荧光,254nm则可因该组分吸收此波长的光呈现可见斑点。若样品系用荧光板展开,则组分因其对板上荧光物质的淬灭作用,将在亮的荧光背景上,呈现暗的斑点。便携式紫外检测器实验方法检测:为求简便快速,推荐使用254nm紫外光灯。抗生素类:硫酸丁胺卡那霉素、羟氨苄青霉素、氨苄青霉素、头孢呱酮、头孢他啶、四环素、硫酸庆大霉素、硫酸链霉素、硫酸卡那霉素、盐酸林可霉素等在上
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