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2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据2025年执行的《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，应当向所在地（）级负责药品监督管理的部门申请经营许可。

A.县

B.设区的市

C.省

D.国家

2.医疗器械经营许可证的有效期为（）年。

A.3

B.5

C.10

D.长期

3.医疗器械经营企业应当在经营许可证有效期届满前（）个月，向原发证部门提出延续申请。

A.1

B.3

C.6

D.12

4.从事第二类医疗器械经营的，企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理（）。

A.经营许可

B.经营备案

C.经营登记

D.经营核准

5.第三类医疗器械经营企业新办经营许可的，负责药品监督管理的部门应当自受理之日起（）个工作日内作出是否准予许可的决定。

A.5

B.10

C.15

D.20

6.医疗器械经营企业变更经营场所的，应当自变更决定作出之日起（）个工作日内，向原发证部门申请变更经营许可。

A.10

B.15

C.20

D.30

7.医疗器械经营企业变更经营许可证许可事项的，原发证部门应当自受理变更申请之日起（）个工作日内作出是否准予变更的决定。

A.5

B.10

C.