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儿童雾化器具一人一套一次性使用闭环指南（2025版）

第一章总则与核心管理原则

儿童呼吸道疾病具有较高的发病率，雾化吸入治疗因其起效快、用药剂量小、全身不良反应少等优势，已成为儿童哮喘、急性喉炎、支气管炎等呼吸系统疾病的首选治疗方式之一。然而，由于儿童呼吸道黏膜脆弱、免疫系统发育尚未完善，且雾化治疗过程中产生的气溶胶极易携带病原体，若雾化器具消毒不彻底或多人交叉使用，极易引发细菌、病毒（如呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒等）的院内交叉感染。为彻底切断通过雾化器具传播病原体的途径，保障患儿医疗安全，特制定本闭环管理指南。

本指南的核心原则为“一人一套、一次使用、闭环追溯”。“一人一套”即每名患儿每次雾化治疗均使用专属的、独立包装的雾化器具（含雾化杯、咬嘴或面罩、波纹管等核心组件），严禁在患儿之间共用或交替使用。“一次使用”即雾化器具严格限定为一次性使用医疗器械，使用后必须按医疗废物进行无害化销毁，严禁经过清洗、消毒后重复使用于临床。“闭环追溯”即从器具的采购入库、库房分发、临床领用、患儿使用、用后回收至最终无害化处置，全过程信息可追溯，节点责任可追究，形成严密的管理闭环。

第二章采购准入与物资技术标准

2.1资质审核与供应商准入

医疗机构设备科及感染管理科应对一次性儿童雾化器具的生产企业及供应商进行严格的资质审查。供应商必须提供《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》及产品