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2025年《药品管理法》培训考核试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个最符合题意的正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），下列物质中属于法定药品范畴的是（）

A.宣称具有保健功能的保健食品

B.按药品管理的体外诊断试剂

C.用于人体美容的医疗器械

D.普通消毒产品

2.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）

A.仅药品生产企业

B.仅药品研制机构

C.企业或者药品研制机构等

D.仅药品经营企业

3.从事药品零售活动，应当经所在地（）批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.市级以上地方人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府市场监督管理部门

4.下列药品中，依法可以通过网络向个人消费者零售的是（）

A.芬太尼注射液（麻醉药品）

B.人血白蛋白（血液制品）

C.非处方类感冒灵颗粒

D.新型冠状病毒灭活疫苗

5.下列情形中，属于假药认定范畴的是（）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.变质的药品

C.被污染的药品

D.超过有效期的药品

6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似药品不良反应的，应当及时向（）报告。

A.药