2025新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班.docx

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2025新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班

本次培训围绕2025年3月1日正式实施的新版《药物临床试验质量管理规范》的法规要求、条款变动、实操落地、核查应对四大核心维度设计,覆盖临床试验所有参与方(研究者、研究护士、机构管理人员、伦理委员会成员、申办方合规人员、CRA、CRC)的履职需求,所有师资均参与过新版GCP的修订研讨或一线核查工作,培训内容全部对接最新监管要求,不沿用旧版规范的过时内容,确保学员掌握的合规要求与监管尺度完全一致。培训总时长40学时,其中条款解读16学时、实操演练16学时、核查要点讲解4学时、考前辅导4学时,考核通过后颁发的培训合格证书可作为临床试验从业人员参与

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