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2026年最新医疗器械销售师考试真题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年1月正式施行的《医疗器械分类目录（2025版）》及配套注册管理要求，下列医疗器械产品需向国家药品监督管理局申请第三类医疗器械注册的是（）

A.执行YY0469标准的医用外科口罩

B.用于急性脑卒中梗死区定位、取栓决策支持的AI实时影像分析软件

C.示值误差允许范围在±3mmHg以内的家用电子血压计

D.一次性使用医用橡胶检查手套

2.2025年11月国家组织高值医用耗材集中带量采购第十批中标结果在全国范围落地执行，本次集采共覆盖6类高值耗材，平均降价幅度达62%，下列品类中未纳入第十批高值耗材集采范围的是（）

A.骨科运动医学修复耗材

B.神经介入栓塞弹簧圈

C.人工折叠晶状体

D.腔镜下切割吻合器及钉仓

3.根据2025年修订的《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业需建立覆盖采购、验收、储存、销售、售后全链条的追溯体系，其中植入类医疗器械的销售、验收、储运记录保存期限要求为（）

A.不少于产品有效期满后2年，无有效期的记录保存不少于5年

B.永久保存，确保全生命周期可追溯

C.不少于产品有效期满后5年，无有效期的记录保存不少于10年

D.自产品销售之日起保存不少于15年

4.根据国家卫健委、市场