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口腔诊所医疗器械采购验收规范

做口腔诊所后勤器械管理快十年了，这些年见过太多因为采购验收不规范踩坑的同行：有新开的小诊所图便宜进了无资质种植体，患者术后感染不说，自己不仅赔了一大笔钱还被处罚停业；也有开了十几年的老店，因为验收漏了一项资质，被要求整改，攒了多年的客源流失了大半。所以在我看来，一套清晰明确的口腔诊所医疗器械采购验收规范，绝对不是挂在墙上应付检查的废纸，是真真正正护着诊所发展、护着患者健康的生命线。本文结合日常实际操作经验，制定这套符合中小型口腔诊所实际情况的采购验收规范，供同行参考。

1总则

1.1制定目的

为了规范口腔诊所所有医疗器械的采购验收流程，从源头把控医疗器械质量，避免不合格、假劣医疗器械流入临床使用，既保障患者的诊疗安全，也帮助诊所规避合规风险、经营风险，结合国家医疗器械监管相关要求和口腔诊所日常运营的实际情况，制定本规范。说直白点，定这套规则不是为了应付谁，就是为了让我们自己做生意做得踏实，不踩没必要的坑。

1.2适用范围

本规范适用于口腔诊所所有渠道采购的各类医疗器械，不管是单价几十万的牙科CT、十几万的综合治疗台这类大型设备，还是几分钱一个的车针、几块钱一包的一次性口镜，哪怕是供应商赠送的试用装、体验装医疗器械，也必须按照本规范完成验收，绝不能因为是赠送就跳过流程。

做好了总则的基本要求明确，很多人觉得验收就是货到了拆包看看，其实不对，采购验收