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临床试验数据管理合同

第一条合同主体信息

本合同由以下双方当事人签订：

甲方：

地址：北京市朝阳区建国门外大街XX号XX大厦XX层

乙方：

地址：上海市浦东新区张江高科技园区XX路XX号XX大厦XX层

第二条合同标的与服务内容

甲方委托乙方提供临床试验数据管理服务，乙方应依据国家相关法律法规及行业标准，为甲方在临床试验过程中提供数据收集、整理、录入、分析、存储、传输及报告编制等全流程数据管理服务。服务范围包括但不限于：

1.2.1数据采集服务：乙方应根据甲方提供的临床试验方案，设立数据采集系统，确保试验数据的完整性、准确性与及时性。

1.2.2数据录入与校验：乙方应按照甲方提供的数据录入模板，对试验数据进行标准化录入，并实施双重校验机制，确保数据无误。

1.2.3数据分析与报告：乙方应按照甲方需求，使用专业统计软件对试验数据进行分析，并在每季度结束前向甲方提交分析报告。

1.2.4数据存储与备份：乙方应为甲方提供安全、稳定的数据存储环境，确保试验数据在合同履行期间内可随时调取，并定期进行数据备份，备份周期为每月一次。

1.2.5数据传输与共享：乙方应根据甲方的授权，将试验数据传输至甲方指定的系统平台或第三方机构，并确保传输过程中的数据安全性和完整性。

1.2.6合规性管理：乙方应确保所有数据管理活动符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法律法规要求，并配