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冷链零担运输质量管控制度

第一章总则

第一条为规范公司冷链零担运输作业流程，确保温控货物在运输过程中的品质安全，实现物流服务的高效、精准、可追溯，依据《中华人民共和国药品管理法》、《食品安全法》、《冷链物流分类与基本要求》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合公司零担运输业务特点，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及冷链零担运输的部门、人员以及合作第三方物流服务商。冷链零担运输是指将不同托运人的少量冷链货物进行集约化拼装，在同一辆温控车辆内进行运输，并送达多个收货点的物流模式。由于其涉及多次集拼、中转、分拣，作业复杂度远高于整车运输，因此必须实行更为严格的质量管控。

第三条冷链零担运输质量管控的核心原则是“全程温控、时效优先、无缝衔接、数据真实”。所有作业环节必须以维持货物所需的温度环境为中心，严禁出现脱冷、断链现象。

第四条本制度涵盖的业务范围包括但不限于：冷藏药品、生物制品、冷冻食品、冷藏生鲜、精密温控仪器等对温度有特定要求的货物的零担运输服务。

第二章组织架构与职责

第五条公司设立冷链质量管理委员会，作为冷链运输质量的最高决策机构，负责重大质量事故的判定与处理，以及质量管控体系的评审与改进。

第六条质量管理部是冷链零担运输质量的归口管理部门，其主要职责包括：

（一）制定和修订冷链运输相关管理制度及操作规程（SOP）；

（二）负责冷链