2026年《药品管理法》试题岗前培训专项试卷（附答案）.docx

2026年《药品管理法》试题岗前培训专项试卷（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2019年修订、现行有效（截至2026年）的《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品上市许可持有人制度的表述，正确的是（）

A.药品上市许可持有人仅指取得药品注册证书的药品生产企业

B.药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、不良反应报告及处理、药品上市后风险管理等全过程承担法律责任

C.药品上市许可持有人为境外企业的，无需指定境内企业法人履行相关义务，可直接开展跨境销售

D.药品上市许可持有人不得委托符合条件的企业生产药品，