临床试验数据管理与统计分析基础.pptx

临床试验数据管理精要与实战1

目录01第一章临床试验数据管理的核心意义02第二章临床试验数据采集与质量控制03第三章临床试验数据统计分析基础04第四章临床试验数据集管理05第五章统计分析软件与工具06第六章统计报告与沟通07第七章临床试验数据分析伦理考量2

01第一章临床试验数据管理的核心意义3

临床试验数据是药物研发的基石全球每年约有2000多项临床试验开展，涉及数百万受试者。美国FDA数据显示，2022年批准的55种新药中，88%的临床数据来自高质量数据管理的试验。以2021年辉瑞mRNA疫苗III期试验为例，其每日采集的15万条数据通过实时核查系统，使数据完整率达99.2