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2025年iso22716培训试题及答案

一、判断题（共20题，每题1分，总计20分。请将判断结果填在括号内，正确打“√”，错误打“×”）

1.ISO22716是国际标准化组织ISO/TC217化妆品技术委员会发布的化妆品良好生产规范标准，条款覆盖化妆品生产全链条人员、厂房设施、设备、物料、生产过程、质量控制、投诉召回等核心要素，2025年欧盟、东盟、中东等全球主流化妆品贸易辖区均将其作为生产合规的核心参考依据，出口上述市场的化妆品生产企业需确保体系持续符合标准要求。（）

2.根据ISO22716组织架构与职责划分要求，企业质量负责人的职责可由具备3年以上生产管理经验的生产负责人兼任，无需单独设立独立的质量岗位。（）

3.ISO22716定义的“不合格品”仅指经终检验不符合产品注册备案质量标准的成品，不包含生产过程中发现的不合格原辅料、中间产品、待包装产品。（）

4.结合2025年企业数字化质量管理普及场景，依据ISO22716记录管理要求，电子记录只需存储在企业内部服务器即可，无需设置分级访问权限、定期数据备份与修改留痕机制。（）

5.依据ISO22716厂房设施管控要求，生产过程中直接暴露于环境的化妆品内容物、与内容物直接接触的包装材料接触区域，应当根据产品风险等级设置对应的空气净化与微生物控制措施，其中婴幼儿用化妆品、眼周用化妆品生产暴露区域需采取高