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2026年冷链药品管理相关知识培训考核试卷(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2025年修订版），冷链药品指对药品储存、运输过程中的温度有明确要求，除另有规定外，温度控制范围通常覆盖的区间不包含以下哪一项？

A.2℃～8℃

B.0℃以下

C.10℃～25℃

D.30℃～35℃

2.冷藏药品储存库房的温度自动监测系统，其温度测量精度应至少达到？

A.±0.1℃

B.±0.5℃

C.±1.0℃

D.±2.0℃

3.冷链药品收货环节，当运输过程的温度记录显示存在超过规定温度范围的情况时，收货人员应当如何处理？

A.直接收货后正常入库

B.拒收并单独存放于不合格品区，做好记录

C.放入待验区等待质量管理人员确认

D.直接退回上游供应商无需记录

4.冷库内温湿度监测终端的布点要求，以下描述正确的是？

A.每100平方米安装1个终端即可，无需考虑位置

B.安装在库房出入口、空调出风口、货架顶层等温度易波动位置，每200平方米至少2个终端

C.只需安装在库房角落位置，避免影响作业

D.终端安装高度统一为距地面0.5米处

5.冷藏车运输冷链药品时，启运前应提前预冷至规定温度，预冷完成的判定标准是？

A.车厢内出风口温度达到规定范围下限即可

B.车厢内所有温感测点温度均稳定在规定温