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《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及参考答案

一、填空题（共10题，每题2分，总分20分）

1.《医疗器械经营监督管理办法》是根据《医疗器械监督管理条例》制定，其立法目的是规范医疗器械经营活动，强化医疗器械经营全过程监督管理，保障医疗器械____、____、____，维护人民群众身体健康和生命安全。

2.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，其中经营____类医疗器械不需要许可和备案，经营____类医疗器械实行备案管理，经营____类医疗器械实行许可管理。

3.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可，申请时需提交的核心材料包括