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压疮换药器械独立无菌分装存放管理指南（2025版）

第一章总则

1.1背景与目的

随着医疗护理技术的不断进步，压疮（压力性损伤）的治疗与管理已成为临床护理质量的重要评价指标。换药器械的无菌状态直接关系到创面愈合的进程及患者感染控制的效果。为规范医疗机构及护理机构对压疮换药器械的独立无菌分装与存放管理，降低交叉感染风险，保障医疗安全，特制定本管理指南。本指南旨在通过标准化的操作流程，确保每一套换药器械在分装、灭菌、存放及使用各环节均处于严格的无菌及可控状态，适应2025年及未来高水平医疗质量管理的要求。

1.2适用范围

本指南适用于各级医疗机构（包括医院、社区卫生服务中心）以及有医疗器械处理资质的护理院、康复中心等。凡涉及压疮换药所需的可重复使用器械（如镊子、剪刀、探针、换药碗等）及一次性无菌物品的独立分装组装、灭菌后存放及发放管理，均应遵循本指南。

1.3规范性引用文件

本指南内容参考并符合以下最新版国家标准及行业规范：

《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1）

《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2）

《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3）

《医务人员手卫生规范》（WS/T313）

《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》（WS/T512）

《最终灭菌医疗器械的包装》（IS