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人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）

为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量

和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展人工膝关节置换技术的基

本要求。

本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节置换

部分膝关节置换技术，不包括膝部肿瘤切除后的假体重建技

术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、

任务相适应。

（二）三医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科

目及其他相关科室和设备。

1.骨科。

（1）开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50

张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于

20张。

（2）每年完成人工膝关节置换手术50例以上。

2.开展人工膝关节置换手术的手术室。

（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术

区100级层流、周边区1000）。

（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。

（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝

关节置换手术需要的手术器械。

（4）配