2026年药品出库复核管理制度与运输管理制度试题（附答案）.docx

2026年药品出库复核管理制度与运输管理制度试题（附答案）

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据2026版《药品经营质量管理规范》修订要求，药品出库复核的第一责任人为（）

A.企业质量负责人B.仓储部复核岗专员C.企业法定代表人D.质量管理部经理

答案：C

解析：2026版GSP明确要求，药品出库实行“法人首责、岗位全责”机制，法定代表人为出库全流程质量第一责任人，对出库药品的合规性、安全性承担首要责任。

2.药品出库复核过程中，对整件包装药品的开箱抽查比例要求为（）

A.每批次至少抽查1个最小销售包装B.每批次开箱比例不低于5%，最少